(资料图)

现代快报讯（通讯员 褚泽群 记者 刘峻）5 月 20 日为 " 国际临床试验日 "。当天，由国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、科学技术部等多家监管部门全面指导，国家癌症中心 / 中国医学科学院肿瘤医院倡导，江苏省人民医院肿瘤科、江苏省妇幼保健院（江苏省人民医院妇幼分院）临床研究病房协办的 "520 国际临床试验日 " 宣传活动顺利举行。江苏省人民医院妇幼分院（江苏省妇幼保健院）副院长殷咏梅教授表示，每个临床试验的设计，都是在用最科学的方式 , 找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。

△通讯员供图

临床试验，指以人体 ( 患者或健康受试者 ) 为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。简单化来说，在攻克疾病的道路上，临床试验是必经之路。每个临床试验的设计，都是在用最科学的方式 , 找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。

殷咏梅教授告诉记者，临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚末在国内上市 , 但己在国外上市并应用，其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时，患者或许可以提前好几年从中获益，延长生命周期，改善生活质量。临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说，往往不必过于担心花费问题，可大大减轻医疗负担，缓解家庭压力，也为长期有效治疗争取到可能。

临床试验真的安全吗？殷咏梅教授告诉记者，临床试验需要严格的审批与监管。出于对患者利益的保护，在任何国家和地区开展，都必须获得监管部门和伦理委员会的批准。并不是所有医疗机构都可以开展临床试验，必须是符合《药物临床试验机构管理规定》并在国家药监局备案系统通过的医院才有资格开展。这是对患者健康的基本保障。每个参与的患者都有自己选择的权利。参加临床试验前，医生会向患者详细介绍试验情况，说明试验利弊与个体差异，患者在充分了解并且知情同意后才可以开始。也不是所有的患者都可以参加药物临床试验，只有符合入选标准的患者才会进入治疗期，这是对患者安全的重要保障。

受试者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。研究医生将密切关注患者的身体状况。与此同时，患者在任何时候都可以随时退出临床试验，寻找其他治疗方式。整个过程中是被充分保护、充分尊重的，这是对患者权益的必要保障。

为了更好组织开展临床研究工作，省人民医院肿瘤科将举行为期一周的 " 临床研究宣传周 " 活动。为期一周公益活动将打造一部微电影、一个患者关爱日、一本患者故事书、一个患教平台和一个科普漫画书。会议同期启动了 " 肿瘤治疗相关皮肤不良反应管理 " 项目。据悉，江苏省人民医院今年四月作为首批入选 " 国家研究型医院建设单位 "，标志着医院的临床研究探索与实践进入了崭新阶段。临床试验不仅可以提高医疗机构的临床科研学术及服务水平，更利于高水平医疗机构建设。

标签：